美国约翰·霍普金斯大学Kimmel癌症研究所Emmanuel S. Antonarakis等报告，与TAX327试验的数据相比，及早进行紫杉类药物调换与PSA缓解率的改善相关。（J Clin Oncol. 2017年6月20日在线版）

在未经化疗的、转移性、去势抵抗性前列腺癌患者中，为了确定紫杉类药物早期调整和循环肿瘤细胞（CTC）生物标志物在评估临床获益中的作用，并探究紫杉类药物敏感或耐药的机制，该项代号为TAXYNERGY的临床试验以2︰1的比例随机分配患者接受多西他赛治疗或卡巴他塞治疗。主要的临床研究终点为对比历史对照（TAX327）确认的PSA下降≥50%；主要的生物标志物终点为分析治疗后的CTC，以证实临床获益与紫杉类药物-靶病灶情况相关的假设，采用雄激素受体核定位百分率（%ARNL）的下降及微管结合蛋白的增加来评定。

结果显示，紫杉醇治疗组患者41例，卡巴他塞治疗组22例；44.4%的患者曾接受过抗雄激素受体的靶向治疗。PSA降幅≥50%的患者的比例高于历史对照，为55.6%（35例）。

33例（54.1%）患者在第4周期评估时PSA降幅≥30%，故未调整紫杉类药物，15例（24.6%）患者因PSA降幅未跨越30%而调整了紫杉类药物，13例（21.3%）在评估之前中断了治疗。在调整了紫杉类治疗的患者中，有46.7%的患者PSA降幅≥50%。

在26例可评价CTC的患者中，紫杉类药物引起的%ARNL下降与治疗4周期时PSA降幅≥50%的患者比例增高相关（P=0.009）。中位无进展生存期为9.1个月，中位总生存期在14个月评估时尚未达到。常见的3~4级不良反应事件为乏力（13.1%）和发热性中性粒细胞减少症（11.5%）。

（编译 丁慧荣）