巴黎萨克雷大学Karim Fizazi等报告，新发的、转移性、激素敏感性前列腺癌患者，雄激素剥夺治疗(ADT)联合阿比特龙、泼尼松较单用ADT能显著延长患者的总生存期和影像学评估的无进展生存期。(N Engl J Med. 2017; 377: 352-360.)

阿比特龙能够阻断内源性雄激素的合成，联合泼尼松能够有效抑制去势抵抗性前列腺癌的疾病进展。该项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究入组1199例新发的、转移性、激素敏感性前列腺癌患者，随机分为ADT、阿比特龙(1000 mg/d，每天1次，一次4片)联合泼尼松(5 mg/d)治疗组或ADT联合安慰剂治疗组，以评估联合治疗方案的疗效。主要研究终点为总生存期(OS)和影像学评估的无进展生存期(PFS)。

中位随访时间为30.4个月时开展预设的中期分析(此时有406例患者死亡)显示，联合阿比特龙组患者的中位OS尚未达到，而联合安慰剂组的为34.7个月(HR=0.62，95%CI 0.51~0.76;P<0.001)，影像学评估的中位PFS分别为33个月和14.8个月(HR=0.47，95%CI 0.39~0.55;P<0.001)。包括疼痛进展时间、到后续治疗的时间、化疗开始的时间、PSA进展的时间在内的次要研究终点指标，联合阿比特龙组均要优于安慰剂组(均P<0.001)，发生骨事件的时间也是如此(P=0.009)。但联合阿比特龙组患者的3级高血压和低钾血症发生率率要高于联合安慰剂组的。

(编译 王硕 审校 张宁)