德国柏林夏洛蒂医科大学的Sinn等报告的Ⅲ期随机临床研究（CONKO-005）显示，治疗胰腺导管腺癌患者，与吉西他滨单药辅助治疗相比，吉西他滨联合厄洛替尼并未改善患者的无病生存（DFS）或总生存。CONKO-005研究是第一项探讨化疗联合靶向治疗方案辅助治疗胰腺导管腺癌的研究。（J Clin Oncol. 2017年8月17日在线版）

吉西他滨是辅助治疗可切除的胰腺导管腺癌的标准疗法。对于晚期胰腺导管腺癌，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂厄洛替尼联合吉西他滨方案已显示出有效性。因此，这种联合方案被认为可改善原发性胰腺导管腺癌R0切除生存。

该项多中心开放标签临床试验将患者随机分为两组：吉西他滨（1000 mg/m2，d1、8、15，每4周为一个周期）联合厄洛替尼（100 mg，qd）组和吉西他滨单药组，持续6周期。主要研究终点是添加厄洛替尼可改善胰腺导管腺癌患者DFS，从14个月延长到18个月。

2008年4月至2013年7月，自57个中心共入组436例胰腺导管腺癌患者。中位随访54个月，361例（83%）患者出现复发。两组中位治疗持续时间为22周。两组的中位DFS（均为11.4个月）和中位总生存（联合组24.5个月；吉西他滨单药组26.5个月）均无差别。联合组患者的持久生存率有较高的趋势，联合组预计1年、2年和5年生存率分别为77%、53%和25%，单药组分别为79%、54%和20%。皮疹的出现及严重程度与联合组生存无显著相关性。

（编译 黄艳茹）