芬兰赫尔辛基大学医的Joensuu等报告，多韦替尼可以作为伊马替尼治疗耐药或进展的胃肠道间质瘤患者的一种积极有效的治疗选择。(Br J Cancer. 2017年8月29日在线版)

该项多中心Ⅱ期临床试验旨在评估多韦替尼作为二线方案对伊马替尼治疗后耐药或不耐受的胃肠道间质瘤的疗效。

患者口服多韦替尼500 mg/d，服用5天，停药2天，直到病情进展或出现不可接受的毒性反应，以12周时疾病控制率(DCR)为主要评价指标。通过实体肿瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)和Choi标准对肿瘤进行评估，评价多韦替尼治疗的有效性。次要评估指标包括无进展生存期(PFS)、安全性、耐受性及治疗结束时的DCR。

入组39例患者中，38例有胃肠道间质瘤的病理组织学诊断依据。12周时的DCR为52.6%(90%CI 38.2%~66.7%)，符合预先设置的疗效标准。研究结束时的客观缓解率(包括完全缓解和部分缓解)分别为2.6%(1例，90%CI 0.1%~11.9%)和5.3%(2例;90%CI 0.9%~15.7%)。中位PFS为4.6个月(90%CI 2.8~7.4个月)。共有26例(66.7%)患者出现治疗中断，其中18例(69.2%)是由于不良事件。最常见的3级不良事件包括高血压(7例)、乏力(5例)、呕吐(4例)、高甘油三酯血症(4例)以及γ-谷氨酰转移酶升高(4例)。

(编译 李昊原 审校 邱红 袁响林)