曲妥珠单抗-Emtansine(T-DM1)，是一种抗HER2抗体药物偶联物，已被证实能显著提高HER2阳性乳腺癌的生存。日本研究者报告了T-DM1单药对复发HER2阳性(免疫组化[IHC] 3+，IHC 2+和荧光原位杂交[FISH] +或20外显子突变)非小细胞肺癌的一项Ⅱ期临床研究，这项研究因为疗效有限而提前终止。(J Thorac Oncol. 2017年12月5日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2017.10.032)

15例可评估患者的临床特征：年龄(中位：67岁)，性别(男性：47%)，PS评分(0-1：80%)，和HER2状态(IHC 3+: 33%; IHC 2+/FISH: 20%; 突变: 47%)。中位用药周期数为3(范围：1-11)，1例PR，ORR为6.7%(90% CI：0.2-32.0)。

中位随访时间9.2个月，中位PFS和中位OS分别为2.0个月和10.9个月。3/4级不良事件包括血小板减少症(40%)和肝毒性(20%)，但未见任何治疗相关性死亡。

本队列研究显示T-DM1对HER2阳性非小细胞肺癌患者疗效有限，似乎对肿瘤精准医学的观点提出了挑战，故需要更优化的分子检测方法。

(编译 陈雪琴 审校 夏冰 马胜林)