一项前瞻性随机、对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验，ABCSG-16研究结果显示，在绝经后的、激素受体阳性的乳腺癌患者中，5年内分泌治疗后继续2年与5年阿那曲唑治疗获得的疗效相当。提示治疗持续时间较短或可获得足够的缓解，而且还可免受不良反应。(摘要号 GS3-01)

自2004年至2010年，该研究自奥地利71个中心共入组3484例绝经后的Ⅰ~Ⅲ期激素受体阳性乳腺癌患者，均接受过5年他莫昔芬或含芳香化酶抑制剂(AI)的辅助内分泌治疗。主要分层因素包括肿瘤分期、淋巴结状态、初始内分泌治疗类型、辅助化疗类型以及定量激素受体表达。主要研究终点是无病生存(DFS)，次要终点包括总生存(OS)、对侧乳腺癌、骨折以及毒副反应。

随机化之前，研究入组的患者中1000例(29%)接受过(新)辅助化疗，1774例(51%)接受5年他莫昔芬治疗，1688例(49%)接受其他含AI的内分泌治疗。

截至2016年6月30日，中位随访时间106.2个月，共出现757例复发或DFS事件：其中2年组377例(22%)，5年组380例(22%)，两组患者的DFS无显著差别(HR=0.997，95%CI 0.86~1.15，P=0.982)。同样，两组患者OS、和至对侧乳腺癌发病时间均无显著差别(HR=1.134,95%CI 0.74~1.73，P=0.562)。随机化后3~5年，5年组患者骨折发生率稍高于2年组，分别为6%和4%(HR=1.405，95%CI 1.03~1.91;P=0.029)。

有评论专家指出，该研究提示临床医生应考虑将2年阿那曲唑应用于多数患者，该研究结果应立刻纳入临床实践。

(编译 王志霞)

中国医学科肿瘤医院 徐兵河教授述评：

芳香化酶抑制剂(AI)辅助治疗5年之后需不需要延长治疗时间?延长多少?一直是临床上没有解决的问题，从本研究结果看，辅助AI治疗时间不是越长越好。仍而，本研究纳入的人群过于混杂，前期治疗并不统一，所以仍然无法完美地回答这一问题。