美国密歇根大学Jackson等报告的回顾性研究显示，前列腺癌根治术+辅助放疗后5年远处转移是患者总生存期最强的预测因素，该指标预测能力优于生化复发和进展为去势抵抗性前列腺癌。若其作为中间评价指标，在随机临床试验中证实可作为总生存的替代指标，则在未来的临床试验中予以应用。(Eur Urol. 2018年1月3日在线版 doi:10.1016/j.eururo.2017.12.023)

在设计针对前列腺癌根治性切除术后辅助放疗的临床试验时，找到理想的可预测总生存的中间评价指标十分必要。研究者开展了这项多中心研究，对前列腺癌根治性切除术后辅助放疗患者的有效中间评价指标进行了分析。

研究共纳入在1986~2013年前列腺癌根治性切除术后接受辅助放疗的患者566例。中位随访时间为8.2年。

研究者评价了生化复发、远处转移及进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)三个指标与总生存的相关性，并将这三个指标作为时间依赖性变量纳入多变量Cox回归模型计算相对风险比，放疗后1年、3年、5年和7年为时间节点进行了分析。

结果显示，根治性切除术联合辅助放疗后1年、3年、5年和7年的总生存率分别为98%、95%、90%和82%。校正了临床病理变量的时间改变分析模型中，生化复发(HR=2.32，95%CI 1.45~3.71，P<0.001)、远处转移(HR=6.52，95%CI 4.20~10.51，P<0.001)和去势抵抗性前列腺癌(HR=2.47，95%CI 1.56~3.92，P<0.001)与总生存显著相关。在时间节点分析中，校正基线协变量后，5年远处转移率有最高的c值(0.78)，显示优于仅包括基线协变量的模型的区分效能。当然，这些研究结果还需进一步前瞻性随机研究证实。

(编译 曹煜东 审校 张宁)