韩国研究者Kang等报告的DREAM研究的疗效和安全性结果显示，晚期胃癌患者一线化疗失败后，口服紫杉醇DHP107二线治疗不劣于静脉用紫杉醇，无进展生存和其他疗效及安全性指标也可比，DHP107是第一种治疗晚期胃癌疗效和安全性获证实的口服紫杉醇。(Ann Oncol. 2018年2月9日在线版. doi: 10.1093/annonc/mdy055)

DHP107是新型口服紫杉醇，用于晚期胃癌二线治疗显示与静脉用紫杉醇相似的疗效、安全性和药代动力学，DREAM研究是多中心开放前瞻性Ⅲ期临床研究，入组组织学/细胞学证实、不可切除、复发性晚期胃癌患者。

患者1:1比例随机分组分别接受DHP107(200 mg/m2 po bid d1,8,15, q4w)或静脉用紫杉醇(175 mg/m2 d1 q3w)。患者根据ECOG PS评分、疾病状态、此前治疗分层，每6周进行疗效评估。主要研究终点为无进展生存非劣效性，次要终点包括总缓解率、总生存、安全性。

结果显示，236例患者入组，每组118例，DHP107组和静脉用紫杉醇组中位无进展生存分别为3.0个月和2.6个月(HR=0.85, 95%CI 0.64~1.13)。对无进展生存的敏感新分析显示相似结果(HR=0.93，95%CI 0.70~1.24)。DHP107组和静脉用紫杉醇组中位总生存为9.7个月和8.9个月(HR=1.04, 95%CI 0.76~1.41)，总缓解率分别为17.8%和25.4%。恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎DHP107组更常见，外周神经病变静脉用紫杉醇更常见。≥3级不良反应较少见，最常见的是中性粒细胞减少(42% vs. 53%)，发热性中性粒细胞减少较少见(5.9% vs. 2.5%)，DHP107组未出现超敏反应，紫杉醇组为2.5%。

(编译 孙菲菲)