印度研究者Gupta等报告，局部晚期宫颈鳞癌患者，顺铂为主同步放化疗显示优于新辅助化疗后根治性手术的无病生存获益。(J Clin Oncol. 2018年2月12日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.75.9985)

该研究旨在比较在局部晚期宫颈鳞癌患者中，新辅助化疗继以根治性手术与标准顺铂为主同步放化疗的疗效和安全性。该研究为单中心Ⅲ期随机对照临床研究(网站 注册号NCT00193739)，入组年龄18~65岁ⅠB2、ⅡA、ⅡB期宫颈鳞癌患者，根据分期进行分层，随机分组分别接受3周期紫杉醇+卡铂每3周方案新辅助化疗继以根治性子宫切除术，或标准放疗同步顺铂化疗每周方案共5周。新辅助治疗组患者有适应证者可接受术后辅助放疗或同步放化疗。主要研究终点为无病生存，次要终点包括总生存和毒性。

结果显示，2003年9月至2015年2月，共635例患者随机，633例纳入最终分析，新辅助化疗+手术组和同步放化疗组分别316例和317例。中位随访及58.5个月。新辅助化疗+手术组和同步放化疗组5年无病生存率分别为69.3%和76.7%(HR=1.38, 95%CI 1.02~1.87，P=0.038)，5年总生存率分别为75.4%和74.7%(HR=1.025, 95%CI 0.752~1.398，P=0.87)。24个月以后的远期毒性反应包括直肠(2.2% vs. 3.5%)、膀胱(1.6% vs. 3.5%)和阴道(12.0% vs. 25.6%)毒性反应。

(编译 张路)