美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Motzer教授等报告的CheckMate 214研究显示，中危和高危初治晚期肾细胞癌患者，与舒尼替尼相比，纳武单抗联合伊匹单抗可显著提高总生存率和客观缓解率。（N Engl J Med.2018 年3月21日在线版.doi: 10.1056/NEJMoa1712126）

前期研究显示，纳武单抗联合伊匹单抗治疗晚期肾细胞癌可带来客观缓解，这项Ⅲ期临床研究（NCT02231749）比较了纳武单抗联合伊匹单抗与舒尼替尼治疗此前未接受过治疗的肾透明细胞癌患者的疗效。

患者1:1比例随机分组，分别接受纳武单抗（3 mg/kg）+伊匹单抗（1 mg/kg）每3周，共4次，继以纳武单抗 3 mg/kg每2周治疗，或舒尼替尼（50 mg/d 4周，6周一周期）治疗，共同主要研究终点为中危或高危患者总生存、客观缓解率和无进展生存。

共1096例患者入组，纳武单抗联合伊匹单抗组550例，舒尼替尼组546例，中危和高危患者分别425例和422例。中位随访25.2个月，中高危患者中，纳武单抗联合伊匹单抗组和舒尼替尼组18个月总生存率分别为75%和60%，中位总生存分别为未达到和26.0个月（HR=0.63，P<0.001），客观缓解率分别为42%和27%，完全缓解率分别为9%和1%，中位无进展生存期分别为11.6个月和8.4个月（HR=0.82，P=0.03，未达到预设显著性的0.009）。

纳武单抗联合伊匹单抗组和舒尼替尼组治疗相关不良反应发生率分别为93%和97%，3~4级不良反应发生率分别为46%和63%，因不良反应终止治疗率分别为22%和12%。

（编译 张一泓）