瑞士研究者Peters报告，治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与克唑替尼相比，Alectinib能显著延长无进展生存期（PFS）、延迟中枢神经系统（CNS）转移，且Alectinib的毒副作用较轻。接受两种治疗患者的健康相关生活质量（HQoL）均获得有临床意义的改善，但Alectinib治疗者的改善持续时间更长。（2018 ELCC大会. 摘要号138PD_PR; N Eng J Med. N Engl J Med 2017;377:829-38. doi: 10.1056/NEJMoa1704795）

ALEX试验是一项头对头比较克唑替尼与Alectinib在ALK阳性非小细胞肺癌患者中有效性与安全性的Ⅲ期临床试验。

EORTC QLQ-C30与EORTC QLQ-LC13量表评估的结果显示，两组HQoL均明显改善，但Alectinib组持续时间更长；在伴有CNS转移患者中，从第4周开始，Alectinib组HQoL恶化比例低于克唑替尼（10.8% vs. 20.6%），这种差别在第84周评估时持续存在（0 vs. 16.7%）；在32周时认知功能恶化患者比例同样较低（17.9% vs. 34.6%）。

两组肺癌相关症状均明显改善，但Alectinib组的改善持续时间更长，包括咳嗽（96周 vs. 84周）、胸痛（96周 vs. 80周）、疲劳（96周 vs. 68周）、身体其他部位疼痛（96周 vs. 68周）。同时Alectinib组出现治疗相关不良反应如腹泻、周围神经病变、便秘、吞咽困难、食欲不振，恶心呕吐等的比例也较低。

有评论专家指出，患者报告的症状相关数据与ALEX研究的主要结果相一致，Alectinib与克唑替尼具有相似的缓解率，但Alectinib缓解持续时间更长；Alectinib能延缓CNS转移，同时减少HQoL与认知功能恶化，Alectinib具有较高的耐受性与较低的不良反应发生率。因此，患者报告的症状改善数据进一步支持Alectinib可作为ALK阳性肺癌患者治疗的新标准。 （编译 秦保东）