美国哈佛医、麻省总医院Murphy等报告的Ⅱ期单臂临床试验(NCT01591733)显示，对于交界性可切除的胰腺癌患者，术前行FOLFIRINOX化疗方案(氟尿嘧啶，伊立替康，奥沙利铂)序贯个体化放化疗，可显著提高R0切除率，延长中位无进展生存(PFS)和总生存(OS)。(JAMA Oncol. 2018年5月3日在线版)

一直以来，手术之后序贯辅助化疗的可切除的交界性胰腺导管腺癌患者，预后都很差。该研究入组交界性、可切除胰腺导管癌患者，旨在评估新辅助化疗方案FOLFIRINOX和个体化放化疗后的切缘阴性率(R0切除)。

2012年8月3日至2016年8月31日，该研究在一所大型教学医院进行，入组48例未经治疗的初诊患者，经多学科会诊后确诊为局限期交界性可切除胰腺癌，ECOG PS评分0~1分，血液学、肝功能及肾功能满足治疗要求。中位随访期18.0个月，试验结束时仍有30例患者生存。

研究设计为患者拟接受8个周期FOLFIRINOX方案化疗后再分期，对其中血管受累病灶已消退的患者，给予短程卡培他滨同步放化疗(5 Gy× 5的质子放疗)，而血管侵犯持续存在的患者，后续继续接受长程放化疗(联合氟尿嘧啶或卡培他滨)。主要研究终点为R0切除率，次要终点为中位PFS和OS。

结果显示，48例患者中，男性27例，女性21例，中位年龄62岁(46~74岁)。48例患者中，34例(79%)完成全部化疗周期数。27例(56%)患者接受了短程放化疗，17例(35%)接受了长程放化疗。R0切除率达到65%(95%CI 49%~78%)。在32例接受手术的患者中，R0切除率为97%。

所有入组患者的中位PFS为14.7个月，2年PFS率为43%，中位OS为37.7个月，2年OS率为56%。进行手术的患者中，中位PFS为48.6个月，中位OS未达到，2年PFS率为55%，2年OS率为72%。

(编译 肖旭轩)