德国哥廷根大学医学中心Kitz等报告Ⅲ期随机临床试验二次分析显示，全直肠系膜切除(TME)平面质量对局部复发的持久临床作用，与MRC CR07研究报告的结果相似。该研究彰显了在直肠癌多学科治疗中，病理专家和外科医生的角色非常重要。(JAMA Surg. 2018年6月6日在线版)

既往回顾性研究表明，手术质量影响直肠癌的局部控制情况。在CAO/ARO/AIO-04 Ⅲ期随机临床研究次要终点分析中，研究者评估了TME平面对临床预后的影响。

自2006年7月至2010年2月，来自德国88个中心1236例cT3-4期和/或淋巴结阳性的直肠腺癌患者。患者随机接受标准氟尿嘧啶为主的单纯术前化放疗(对照组)或奥沙利铂治疗继以TME和辅助化疗(试验组)。

主要终点是在1152例手术标本中对TME质量进行前瞻性评估(直肠系膜、直肠系膜内和固有肌层平面)。评估由病理学家和外科医生独立完成。结果与临床病理学数据相关联，分析临床结局，包括使用Cox回归模型的多因素分析。

1152例患者中，332例为女性，平均年龄为63岁。930例(80.7%)TME平面为直肠系膜，169例(14.7%)为直肠系膜内，53例(4.6%)为固有肌层。在单因素分析中，TME平面与3年无病生存显著相关(直肠系膜 vs. 直肠系膜内 vs. 固有肌层：95%CI为73.1%~78.8% vs. 61.6%~76.0% vs. 55.6%~81.3%，P=0.01)，与局部的和远处复发的累计发生率显著相关(95%CI分别为2.0%~4.5% vs. 1.2%~8.1% vs. 2.5%~20.5%，P<0.001;17.0%~22.4% vs. 18.3%~32.0% vs. 14.2%~39.0%，P=0.03)，与总生存率显著相关(95%CI为88.3%~92.3% vs. 79.7%~91.0% vs. 81.6%~98.7%，P=0.02)。

与基于病理学家的评估相比，手术医生对TME平面的评估未能显示针对这些临床终点的预后意义。在多因素分析中，手术平面(直肠系膜 vs. 固有肌层TME)仍是局部复发的独立相关因素(P=0.002)。

(编译 袁丹丹)