德国研究者Goede等报告的CLL11研究最终分析结果显示，初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，Obinutuzumab为主方案较利妥昔单抗为主方案可显著改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，可将死亡风险降低24%。(摘要号S151)

该多中心开放标签Ⅲ期随机研究入组初治CD20阳性的CLL患者(中位73岁)，分别给予Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥方案(333例)、利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥方案(330例)和苯丁酸氮芥单药方案(238例)。

结果显示，中位随访59.4个月(近5年)。Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥方案相对利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥方案可降低51%的疾病进展风险，中位PFS分别为28.9个月和15.7个月(HR=0.49，P<0.0001)，可将死亡风险降低24%，中位OS分别为尚未达到和73.1个月(HR=0.76，P<0.0245);至开始后续治疗的中位时间分别为56.4个月和34.9个月(HR=0.58，P<0.0001)，微小残留病阴转率分别为24%和2%;2年生存率分别为91%和84%，5年生存率分别为66%和57%，总死亡率分别为37%和45%;且未见新的或不可预期的安全性事件。

对比苯丁酸氮芥单药组，随访62.5个月时Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥组的中位PFS显著延长(31.1个月 vs. 11.1个月;HR=0.21，P<0.0001)，中位OS分别为尚未达到和66.7个月(HR=0.68，P=0.0196)，至开始后续治疗的中位时间分别为55.7个月和15.1个月(HR=0.25，P<0.0001)。

研究者指出，Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥组疗效较好，且这些初治患者的年龄较大，伴有典型的老年病，如高血压、糖尿病、心力衰竭、慢性阻塞性肺病或肾功能损害等。此外，该联合方案对IGHV突变及未突变的患者也有效。

(编译 郭玉明)