美国西北大学Hussain等报告，在PSA快速升高的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，恩杂鲁胺对比安慰剂可降低71%的转移或死亡风险，不良事件与既往报道一致。(N Engl J Med. 2018; 378: 2465-2474. doi: 10.1056/NEJMoa1800536.)

PSA水平快速升高的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，发生转移风险较高。研究者假设可延长转移性去势抵抗性前列腺患者总生存期的恩杂鲁胺，可延缓非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的转移和PSA水平的快速升高。

该项Ⅲ期双盲临床研究入组非转移性去势抵抗性前列腺癌且PSA倍增时间≤10个月的患者(继续雄激素剥夺治疗)，按2︰1的比例随机分入恩杂鲁胺(160 mg，qd)组或安慰剂组。主要研究终点为无转移生存期(即从随机化分组到影像学进展或死亡的时间)。

结果显示，共纳入1401例患者，随访至2017年6月28日，中位PSA倍增时间为3.7个月，其中恩杂鲁胺组933例患者中的219例(23%)和安慰剂组468例患者中的228例(49%)发生转移或死亡。

恩杂鲁胺组的中位无转移生存期为36.6个月，安慰剂组的为14.7个月(HR=0.29，P<0.001)。恩杂鲁胺较安慰剂延缓了患者首次接受后续抗肿瘤治疗的时间(39.6个月 vs. 17.7个月，HR=0.21，P<0.01)，延长了PSA进展时间(37.2个月 vs. 3.9个月，进展发生率分别为22%和69%;HR=0.07，P<0.001)。

首次对总生存的期中分析显示，恩杂鲁胺组和安慰剂组分别有103例(11%)和62例(13%)患者死亡，≥3级不良事件发生率分别为31%和23%。(编译 李田宏 审校 郭放 谢晓冬)