谈及开展临床研究心得时，徐兵河教授指出，要提高临床研究产出和质量，首先要重视研究，重视科研。作为研究型的单位，应特别重视临床研究。只要患者适合纳入临床研究，优先考虑推荐入组。很多晚期的乳腺癌患者，无法通过常规治疗获得治愈，而临床研究有可能延长患者的生存期，使患者早期获益，这是非常重要的。其次，注重协作，相互帮助。团队成员之间的协作流畅，彼此能积极地推荐适合入组的患者，促进临床研究的开展。第三，明确…
2017-12-19该研究是对于HER2阳性乳腺癌患者应用Neratinib治疗的汇总分析，纳入本中心参加的6项国际多中心临床研究中共计1000余例患者，其中亚洲人群约占40%，旨在比较亚洲人群同欧美人群中，Neratinib的疗效和安全性。结果显示，对于Her2阳性的晚期乳腺癌患者，亚洲人群中Neratinib的疗效优于欧美人群，亚洲人群无病生存明显更长，有效率明显更高。安全性分析结果显示，亚洲人群同欧美人群并无差别。不同人群间具有疗效的差别原因可能在于亚…
2017-12-19该研究为一项转化研究，旨在探讨细胞色素P-450(CYP450)酶CYP2D6基因多态性对绝经前乳腺癌患者术后接受他莫昔芬或者托瑞米芬辅助治疗的疗效的影响。结果显示，CYP2D6*10基因型的患者，他莫昔芬辅助治疗的疗效较差，但托瑞米芬的疗效不受影响。这一结果可用于指导乳腺癌患者的个体化治疗，CYP2D6*10基因型患者，绝经前患者可选择托瑞米芬辅助治疗，而绝经后的患者可选择芳香化酶抑制剂进行治疗。
2017-12-19该研究是本次圣安东尼奥乳腺癌会议中国唯一一项Poster Discussion。Her2阳性乳腺癌患者，在曲妥株单抗治疗失败以后，目前标准治疗是帕妥珠单抗、TD-M1及酪氨酸激酶抑制剂。TKIs靶向药物目前上市的是拉帕替尼，与化疗相比，拉帕替尼显著延长患者无进展生存期，但总生存期并无显著延长，其副作用尤其是腹泻发生率较高，目前很多制药企业在开发新的TKIs药物。该研究采用的是吡咯替尼，一种酪氨酸激酶的灭活剂，也是一款新的泛HER抑制…
2017-12-19会上，徐兵河教授团队有4项研究参会报道，成为本届SABCS获得最多成果展示的中国研究团队，其中一项是本次大会中国唯一的一个壁报讨论。Her2阳性乳腺癌的标准治疗是1年曲妥珠单抗的辅助治疗，然而现有的相关循证资料都来源于国际多中心的临床研究，目前还没有一项关于中国人群的大样本真实世界研究。传统研究的入排标准有很多的限制条件，譬如年龄、肝肾功能、肿块大小等等，而实际诊疗过程的真实条件下不可能选择如此条件一致的患…
2017-12-19BELLE-2研究入组绝经后经组织学证实激素受体阳性和HER2阴性、在AI治疗过程中或之后出现疾病进展不能手术的局部晚期或转移性乳腺癌患者，旨在探讨氟维司群(500 mg)联合PI3K抑制剂Buparlisib(100 mg)在晚期乳腺癌患者中是否具有协同作用优于氟维司群单药。共入组1147例患者，氟维司群联合Buparlisib组576例，氟维司群联合安慰剂组571例, 根据PI3K通路的状态和是否有内脏转移进行分层，主要终点为PFS，次要终点为OS。今年SABCS会议上…
2017-12-19SWOG0226研究入组绝经后激素受体阳性的转移性乳腺癌患者，探讨氟维司群(500 mg d0， 250 mg d14，28，后续250 mg/月)联合阿那曲唑(1 mg)在转移乳腺癌的一线内分泌治疗中是否具有协同作用优于阿那曲唑单药。研究共入组694例患者，1 : 1随机分入氟维司群联合阿那曲唑组(349例)或单药阿那曲唑组(345例)，主要终点为PFS，次要终点为OS。2012年公布的结果显示，氟维司群联合阿那曲唑组较阿那曲唑单药组改善患者的中位PFS，在OS上有获益…
2017-12-19ABCSG-16研究是一项前瞻性多中心、随机、对照、开放标签Ⅲ期临床试验。结果显示，在绝经后、激素受体阳性乳腺癌患者中，完成5年内分泌治疗后，延长2年阿那曲唑辅助治疗与延长5年阿那曲唑治疗的疗效相当。提示再延长2年阿那曲唑治疗即已充分，延长到5年没有进一步获益，反而增加骨折风险。(摘要号 GS3-01)该研究自奥地利71个中心共入组3484例绝经后Ⅰ~Ⅲ期激素受体阳性乳腺癌患者，均接受过5年他莫昔芬或芳香化酶抑制剂(AI)辅助内分泌…
2017-12-19会上报告的卵巢保护5项临床试验汇总分析显示，化疗期间使用促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)可以有效保护卵巢功能，并且不影响后续生存。该meta分析研究共纳入5项随机临床试验873例患者数据进行分析，对早期乳腺癌患者在化疗期间使用GnRHa进行卵巢功能抑制的有效性(卵巢功能和生育保护)和安全性(生存结果)进行了探讨。结果显示，GnRHa显著降低早发性卵巢功能不全(POI)的发生率， GnRHa组POI发生率显著低于对照组(P<0.001)，结果在…
2017-12-19今年的圣安东尼奥乳腺癌会议上，乳腺癌治疗各领域的研究进展都在会上进行了报告和研讨，本届会议参会人数7500人，半数来自美国以外。会上诸多进展值得关注。会上公布的SOFT研究8年随访结果证实，卵巢功能抑制(OFS)+他莫昔芬(TAM)/芳香化酶抑制剂(AI)显著改善绝经前激素受体阳性早期乳腺癌整体人群无病生存期(DFS)，颠覆了之前整体人群结果为阴性的结论和认知。TEXT/SOFT联合分析继续支持OFS+AI优于OFS+TAM。SOFT研究Ⅲ期随机对照研…
2017-12-19
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