巴西研究者Bragagnoli等报告的一项Ⅱ期临床试验显示，二甲双胍联合伊立替康对难治性的结直肠癌(CRC)患者有疾病控制。需要进一步优化腹泻控制试验来证实这些结果。(Br J Cancer. 2021年1月4日在线版)

难治性CRC患者几乎没有治疗选择。该试验在这种情况下检验了二甲双胍联合伊立替康的效果。

在该项Ⅱ期单臂试验中，患者每天口服二甲双胍2500 mg，伊立替康125 mg/m2(第1、8天静脉给药，每21天为一个周期)。主要终点是根据《实体瘤反应评估标准1.1版》评估的12周时的疾病控制率。

2015年12月至2018年1月，共招募了41例患者。12周内有17例患者(41%)达到了疾病控制的主要终点;因此，该研究被认为是阳性的。中位无进展生存期为3.3个月(95%CI 2.0~4.5个月)，中位总生存期为8.4个月(95%CI 5.9~10.8个月)。在多变量模型中，RAS突变状态(HR=2.28，95%CI 1.12~4.7，P=0.02)和12周疾病控制(HR=0.21，95%CI 0.08~0.5，P=0.001)都影响了总生存。最常见的不良事件是腹泻(29.2%的患者为3级)。

(编译 贾春玲)