西班牙研究者Serra-Aracil等报告，术前放化疗(CRT)-经肛门内镜微创手术(TEM)治疗可获得较高的病理完全缓解率(44.3%)和较高的CRT依从率(98.8%)。术后并发症和住院率显著低于TME组。研究者在等待癌症结局和生活质量的随访结果。(Ann Oncol. 2022年10月8日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2022.09.160)

　　T2/3ab N0M0期直肠癌局部切除后复发率高，因此标准治疗方式为全直肠系膜切除术(TME)。CRT联合TEM的初步报告显示局部复发降低。该项TAU-TEM研究的目的是证明与TME相比，CRT-TEM在局部复发和发病率改善方面的非劣效性。在此描述了发病率和病理结果。

　　该项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性Ⅲ期研究纳入T2/3ab N0M0期直肠腺癌患者。患者被随机分配到CRT-TEM组或TME组。记录两组患者CRT耐受性及不良反应、手术并发症(Clavien-Dindo分级和综合并发症指数分级)及病理结果(CRT-TEM组完全缓解)。患者接受了随访，同时控制了局部和全身复发因素。试验注册号为NCT01308190。

　　2010年7月至2021年10月，研究入组了来自西班牙17家医院的173例患者，其中CRT-TEM组86例，TME组87例。随机分组后11例被排除(CRT-TEM组5例，TME组6例)。因此，改良意向治疗分析包括每组81例患者。CRT后无死亡病例。CRT-TEM组有1例(1.2%)患者放弃CRT治疗。CRT相关并发症发生率为29.6%(24/81)。术后并发症发生率：CRT-TEM组为20.7%(17/82)，TME组为50.6%(95%CI 43.9%~15.9%，P<0.001;41/81)。两组各有1例患者死亡(1.2%)。在CRT-TEM组接受分配治疗的81例患者中，67例(82.7%)接受了器官保留。CRT-TEM组的病理完全缓解率为44.3%(35/79)。TME组pN1发生率为21%(17/81)。

　　(编译 赵益民)