中山大学第六附属医院邓艳红等报告，新辅助化疗（NAC）合并改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂（mFOLFOX6）或卡培他滨和奥沙利铂（CAPOX）没有显示出显著的无病生存期（DFS）益处。然而，这种新辅助方法是安全的，实现了显著的病理分期降低，似乎是局部晚期结肠癌可行的治疗选择。（J Clin Oncol. 2024年4月2日在线版）

NAC在结肠癌中的作用尚不清楚。该试验调查了与前期手术进行比较，3个月的mFOLFOX6或CAPOX作为NAC是否能改善局部晚期结肠癌患者的预后。

OPTICAL是一项随机Ⅲ期试验，研究对象为临床分期的局部晚期结肠癌（T3伴外扩散至肠系膜脂肪≥5 mm或T4）患者。患者被按1∶1的比例随机分配，接受术前6个周期mFOLFOX6或4个周期CAPOX，随后手术+辅助化疗（NAC组），或立即手术+医生选择的辅助化疗（前期手术组）。主要终点是在改良意向治疗（mITT）人群中评估的3年DFS。

2016年1月至2021年4月，752例入组患者中，744例患者被纳入mITT分析（NAC组371例，术前手术组373例）。中位随访48.0个月（IQR：46.0~50.1个月），NAC组的3年DFS率为82.1%，术前手术组为77.5%（分层HR=0.74，95%CI 0.54~1.03）。两组均有98%的手术患者获得R0切除。与前期手术相比，NAC组有7%的病理完全缓解率（pCR），显著降低了晚期肿瘤的分期率（pT3~4：77% vs. 94%），淋巴结转移（pN1~2：31% vs. 46%），并可能提高总生存（分层HR=0.44，95%CI  0.25~0.77）。

（编译 高磊）