英国研究者Parker等报告，与挽救放疗相比，根治性前列腺切除术后辅助放疗并未改善前列腺癌患者的预后，反而增加了毒性。辅助放疗患者的10年无远处转移生存（FFDM）率为93%，挽救放疗者的为90%。中位随访7.8年后，辅助放疗组有52例患者死亡，而挽救放疗组有57例，总生存情况几乎相同（HR=0.98）。无生化进展生存期和非方案激素治疗（均为次要结局）也没有显著差别。（Ann Oncol. 2024年4月5日在线版）

前列腺癌根治术后放疗的最佳时机尚不明确。为了比较辅助放疗与挽救放疗治疗PSA失败患者的疗效和安全性，该项随机对照试验（RADICALS-RT）纳入了前列腺癌根治术后至少携带一个复发风险因子（pT3~4期、Gleason评分为7~10、切缘阳性、术前PSA≥10 ng/mL）的患者，等比分至辅助放疗组或至PSA失败的观察策略联合挽救放疗组，分层因素包括Gleason评分、切缘状态、设计的放疗计划（52.5 Gy/20 f或66Gy/33 f）和治疗中心。PSA失败的定义为PSA≥0.1 ng/mL，或连续3次升高。

辅助放疗组在前列腺切除术后26周内开始治疗，挽救放疗组在PSA失败后2个月内开始治疗。主要终点为FFDM。次要终点包括无生化进展生存期（bPFS）、开始非方案激素治疗、安全性和患者报告结局。

结果显示，2007年10月至2016年12月，来自英国、丹麦、加拿大和爱尔兰的1396例患者被随机分组，其中挽救放疗组699例，辅助放疗组697例。两组患者的中位年龄均衡，为65岁。93%（649/697）的辅助放疗组患者在随机分组后6个月内报告接受了放疗，39%（270/699）的挽救放疗组患者在随访期间报告接受了放疗。

中位随访7.8年，研究发生了80例远处转移事件，辅助放疗患者的10年FFDM率为93%，挽救放疗组的为90%（HR=0.68，95%CI 0.43~1.07，P=0.095）。在109例死亡事件中，17例死于前列腺癌。总生存期没有改善（HR=0.980，95%CI 0.667~1.440，P=0.917）。就bPFS（HR=0.972）或非方案激素治疗（HR=0.832）而言，两组没有差别。

随机分组后，1年时辅助放疗组患者报告了更严重的尿失禁和便失禁（P=0.001），10年时便失禁仍然显著（P=0.017）。

3~4级尿道狭窄率为6%，其他常规报告的3~4级毒性事件发生率≤5%，且两组间无差别。辅助放疗组的总体毒性发生率更高，主要为1~2级。辅助放疗组的晚期毒性显著增加。

研究者表示：RADICALS-RT研究的持久结果证实，根治性前列腺切除术后辅助放疗增加了泌尿道和肠道不良事件的风险，但并没有显著改善疾病控制。前列腺癌根治术后，针对PSA失败的观察策略和挽救放疗应成为当前的标准。

该研究的主要局限性是高风险（高级别、精囊侵犯、淋巴结受累）患者的代表性不足。

（编译 杨骏）