丹麦新西兰大学医院外科Gögenur等报告，在高危Ⅱ期或Ⅲ期结直肠癌患者的国际人群中，术后跨越6周开始辅助化疗与更差的无病生存相关，两组之间的不良事件无差别。(JAMA Surg. 2024年6月12日在线版)

国家队列研究调查了结直肠癌术后辅助化疗的时机及其与持久预后的关系，但对于从手术到辅助化疗的最佳时间尚无共识。该研究的目的是分析结直肠癌术后辅助化疗时机与无病生存期的关系。

这是对来自6个国家244个中心的Ⅲ期SCOT随机临床试验的事后分析，调查了3个月对比6个月辅助化疗的非劣效性。高风险Ⅱ期或Ⅲ期非转移性结直肠癌患者接受治愈性手术，并被随机分为3个月或6个月的辅助化疗，包括氟尿嘧啶和奥沙利铂方案。手术日期、治疗类型和持久随访信息完整的患者接受主要和次要终点的调查。数据分析时间为2022年5月至2024年2月。

在事后分析中，根据辅助化疗开始时间小于手术后6周(早开始组)和大于手术后6周(晚开始组)对患者进行分组。主要终点为无病生存期。次要终点为总治疗期或辅助化疗第一周期的不良事件。

5719例患者(其中女性2251例，平均年龄63.4岁±9.3岁)被纳入数据整理后的初步分析;其中，早开始组914例，晚开始组4805例。中位随访时间为72.0个月(IQR：47.3~88.1个月)，从手术到化疗的中位时间为56天(IQR：41~66天)。

早开始组的5年无病生存率为78.0%(95%CI 75.3%~80.8%)，晚开始组为73.2%(95%CI 72.0%~74.5%)。在校正Cox回归分析中，术后跨越6周开始辅助化疗与较差的无病生存相关(HR=1.24，95%CI 1.06~1.46，P=0.01)。在校正后的logistic回归模型中，整个治疗期间，术后跨越6周开始辅助化疗与不良事件(OR=0.82，95%CI 0.65~1.04，P=0.09)或第一个治疗周期的不良事件(OR=0.77，95%CI 0.56~1.09，P=0.13)没有相关性。

(编译 安健)