美国麻省总医院Dahl等报告，对于复发性的高级别T₁期膀胱癌患者，三联疗法是一种有效的、根治性膀胱切除术的潜在替代疗法。在3年时，88%的患者仍然不需要膀胱切除。（J Clin Oncol. 2024年9月3日在线版）

在卡介苗（BCG）灌注治疗失败的T₁期膀胱癌患者中，为了探究二次经尿道膀胱肿瘤电切术后放疗联合放射增敏化疗（三联疗法）是否可作为根治性膀胱切除术的替代性治疗选择，该项单臂Ⅱ期研究纳入BCG灌注治疗失败的、复发的T₁期的、被建议接受膀胱切除术的膀胱癌患者，给予该三联疗法。主要终点是3年无膀胱切除率。次要终点是3年和5年的远处转移率、局部复发率、疾病归因生存率、总生存（OS）率以及安全性。

结果显示，研究初期纳入37例患者，排除3例后，34例患者接受了疗效和安全性评估。中位随访5.1年。3年无膀胱切除率为88%（97.5%置信区间下限为72%），达到了主要终点。3年和5年的OS率分别为69%（95%CI 54%~85%）和56%（95%CI 39%~74%）。3年和5年的远处转移率分别为12%（95%CI 4%~26%）和19%（95%CI 7%~34%）。

8例患者死于尿路上皮癌，12例在3年时局部复发（累计发病率为32%，95%CI 17%~48%）。18例出现3级不良事件，主要为血液学事件，1例为4级中性粒细胞减少症。

（编译 杨骏）