美国Dana-Farber癌症研究所Choueiri等报告的JAVELIN Renal 101研究的最终总生存（OS）分析显示，一线治疗晚期肾细胞癌（aRCC）患者时，avelumab联合阿昔替尼虽然优于舒尼替尼单药，但没有达到统计学意义，后续治疗可能会影响结局。与舒尼替尼相比，联合治疗有持久疗效，包括延长的无进展生存期（PFS）、近两倍的客观缓解率（ORR）、更持久的缓解，以及可管理的持久安全性。（Ann Oncol. 2024年12月18日在线版）

Ⅲ期研究JAVELIN Renal 101纳入未经治疗的aRCC患者（任何预后风险评分），显示一线应用avelumab联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药显著延长了患者的PFS，并提高了ORR。主要终点是程序性死亡配体1阳性（PD-L1+）人群的OS和PFS。ORR、缓解持续时间（DOR）、安全性和患者报告的结局（PRO）也被评估。

最终分析显示，所有患者的最短随访时间为68个月。在PD-L1+人群中，avelumab联合阿昔替尼组和舒尼替尼组患者的中位OS分别为43.2个月（95%CI 36.5~51.7个月）和36.2个月（95%CI 29.8~44.2个月；HR=0.86，95%CI 0.701~1.057，P=0.0755），在总体人群中则分别为44.8个月（95%CI 39.7~51.1个月）和38.9个月（95%CI 31.4~45.2个月；HR=0.88，95%CI 0.749~1.039，P=0.0669）。

在总体人群中，avelumab联合阿昔替尼组和舒尼替尼组中研究者评估的PFS仍有改善，5年PFS率分别为12.0%（95%CI 8.9%~15.6%）和4.4%（95%CI 2.5%~7.3%），ORR分别为59.7%（95%CI 55.0%~64.3%）和32.0%（95%CI 27.7%~36.5%）；≥5年的DOR率分别为16.4%（95%CI 12.0%~21.4%）和9.2%（95%CI 4.6%~15.7%）。两组3级以上治疗相关不良事件的发生率分别为66.8%和61.5%，且PRO相似。 （编译 杨培）