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一线治疗套细胞淋巴瘤老年患者 依布替尼-利妥昔单抗或为新的标准方案

发布时间:2025-11-04 点击量:

    英国研究者Lewis等报告,一线治疗套细胞淋巴瘤老年患者时,与免疫化疗相比,依布替尼-利妥昔单抗方案的无进展生存期(PFS)有显著改善。因此,依布替尼-利妥昔单抗应被视为老年套细胞淋巴瘤患者一线治疗的新标准。(Lancet. 2025年10月3日在线版)

    依布替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,当作为一线治疗添加到免疫化疗中时,可延长PFS。

    为了比较依布替尼-利妥昔单抗的无化疗组合与标准免疫化疗方案(R-CHOP:利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙;或苯达莫司汀-利妥昔单抗)在未经治的套细胞淋巴瘤老年患者中的应用,该项随机、开放标签、Ⅱ/Ⅲ期优效性试验(ENRICH)在英国、瑞典、挪威、芬兰和丹麦的66个站点纳入未经治疗的、≥60岁的、ECOG PS评分0~2分的、Ann-Arbor Ⅱ~Ⅳ期的套细胞淋巴瘤患者,等比分予利妥昔单抗联合免疫化疗或依布替尼-利妥昔单抗。

    诱导结束时,两组所有应答患者均接受每8周一次的利妥昔单抗维持治疗持续2年;依布替尼-利妥昔单抗组的患者继续使用依布替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为研究者评估的PFS,按免疫化疗选择分层,并在意向治疗人群中进行分析。

    结果显示,2016年2月15日至2021年6月30日,397例患者被随机分配,其中107例(27%)接受R-CHOP免疫化疗,290例(73%)接受利妥昔单抗-苯达莫司汀。198例(中位74岁)接受利妥昔单抗联合免疫化疗,其中53例接受R-CHOP,145例接受苯达莫司汀-利妥昔单抗。199例(中位74岁)接受依布替尼-利妥昔单抗。男性患者296例(75%),女性101例(25%)。研究没有收集种族数据。

    中位随访47.9个月时,依布替尼-利妥昔单抗组的中位PFS优于R-CHOP免疫化疗组的,校正后风险比(HR)为0.69(95%CI 0.52~0.90,P=0.0034)。其中随机前接受R-CHOP患者的HR为0.37(95%CI 0.22~0.62),随机前接受苯达莫司汀-利妥昔单抗患者的为0.91(95%CI 0.66~1.25)。在诱导和维持治疗中,依布替尼-利妥昔单抗组和R-CHOP免疫化疗组≥3级不良事件发生率分别为67%和70%。 (编译 黄一平)

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