中国复旦大学胡夕春教授等报道，当前肿瘤学随机对照试验(RCT)中亚群分析的使用既不统一又缺乏完整性，须进一步改进以确保各RCT中亚群分析(操作的)一致性，以便为患者的治疗提供关键信息;其中的主要问题包括：检验的亚群数量过大、亚群未提前论述以及交叉检验的使用不足。(J Clin Oncol.2015年4月20日在线版)

Ⅲ期RCT的结果指导着临床肿瘤学的治疗决策。亚群分析结果对患者的个体化治疗具有潜在的重要性。在CONSORT声明要求的基础上，研究者对2011年1月1日至2013年12月31日期间发表的Ⅲ期RCT进行了回顾性分析，挑选出合乎要求的实体肿瘤治疗研究，纳入的亚群研究相关信息包括：有无提前论述(亚群定义)、亚群数量、亚群因子、交叉检验的使用以及亚群差别的内容，旨在研究RCT中亚群分析的使用及其结果解读的合理性。

结果显示，共纳入221篇论文，分析了所及的184 500例患者数据。188(85%)篇 RCT使用了亚群分析，其中146(78%)篇论文中至少划分了6个亚群。在使用了亚群分析的大多数论文(173篇，92%)中，亚群的具体数量不能确定。只有59篇(31%)RCT提前对亚群进行了完整论述，而只有64篇(34%)论文使用了交叉检验。另外，102篇(54%)RCT中报告了亚群差别，其中只有18 篇(18%)RCT是基于交互检验的显著性结果报告亚群差别的。

(编译 庞凯 审校 程元甲 王东民)