药物联合应用可能延上进展期胰腺癌患者生存

发布时间：2015-06-02 点击量：

法国巴黎圣约瑟夫医院的Gael Deplanque等开展的一项国际多中心Ⅲ期临床研究显示，针对不可手术的胰腺导管癌，ACOX1基因过表达和基线疼痛感较强烈的患者接受吉西他滨联合马赛替尼可延永生存期。(Ann Oncol.2015)

该研究共纳入73所医疗中心的353例患者。入组患者接受口服马赛替尼联合吉西他滨方案(马赛替尼9 mg/kg/d，吉西他滨1000 mg/m2/d)或安慰剂联合吉西他滨治疗。

从研究总体样本来看，联合治疗未能延长患者的总生存。联合治疗组患者中位总生存期为7.7个月，安慰剂组患者中位总生存期则为7.1个月。

尽管总生存无差别，但是在亚组分析发现，ACOX1基因过表达的患者和可视类比标度法(VAS)评估基线疼痛较强烈患者有生存获益。

ACOX1基因过表达的患者中，接受安慰剂治疗20例患者的中位总生存期为5.6个月，而接受联合治疗患者的中位总生存期则达11.7个月(P=0.001)。基线疼痛较强烈患者接受联合治疗的总生存期同样获益(8.0个月 vs 5.4个月，P=0.012)。联合治疗的毒副反应有所增加，但是仍可控制。

研究者表示，这两部分亚组患者可占所有胰腺导管腺癌患者的63%。

研究者总结认为，本研究中观察到血液中ACOX1过表达患者和基线疼痛VAS>20 mm的患者接受马赛替尼联合吉西他滨方案的治疗可生存获益，联合治疗的毒副反应可控，提示联合治疗可带来阳性的获益风险比。

马赛替尼(Masitinib，法国巴黎AB Science制药公司)是一种酪氨酸激酶抑制剂，已被注册审批用于动物肥大细胞肿瘤的治疗，目前正在人类的多种适应证中进行调研。研究者推测，基线疼痛较强烈的患者和ACOX1过表达的患者可能肿瘤微环境中肥大细胞活性有所增加。

研究者报道，一项验证性研究目前正在进行，以期证明马赛替尼联合吉西他滨方案作为这两类胰腺导管腺癌患者的新的治疗选择之一。