英国研究者Richard Jackson等报告的一项随机Ⅲ期研究的Meta分析显示，索拉非尼对生存的影响依赖于患者病毒状态，与既往研究结果一致。乙型肝炎（HBV）阴性和丙型肝炎（HCV）阳性患者应用索拉非尼治疗可改善生存，没有证据证实HBV阳性及HCV阴性患者应用索拉非尼治疗可改善生存。（J Clin Oncol. 2017年1月3日在线版）

SHARP研究之后，索拉非尼已成为进展期无法切除的肝细胞癌的标准治疗，但生存获益与病因学间的关系尚不清楚。为进一步明确，该项荟萃分析自3项以索拉非尼为对照的大型前瞻性、随机研究中入组个体患者数据（IPD），其中共有1643例（50%，总例数为3256例）接受了索拉非尼治疗的患者可用来分析。

主要研究终点为总生存期（OS），根据HCV和HBV状态，比较索拉非尼和其他治疗方法的结果，并以风险比例的形式呈现。

结果显示，在HBV阴性和HCV阳性的患者中，应用索拉非尼治疗的风险比例显示可改善OS（对数法计算的HR为-0.27，95%CI -0.46~-0.06）。亚组分析显示，索拉非尼组及其他治疗组未校正的中位生存期分别为12.6个月（11.15~13.8个月）和10.2个月（8.88~12.2个月）。没有证据证明根据HBV和HCV状态分层后的其他亚组任何患者有生存获益。Cochran Q统计分析评估显示，所有研究的结果间无异质性。

（编译 葛少华 审校 巴一）

天津医科大学附属肿瘤医院 巴一教授述评：

索拉非尼是晚期肝细胞癌患者的标准治疗。ORIENTAL研究发现HBV阳性患者应用索拉非尼治疗后总生存期的延长和疾病控制率的提高均不及HBV阴性者。中国是HBV感染大国，乙肝是肝癌的常见致病因素之一。病毒感染状态是否影响索拉非尼的疗效令人关注。此研究纳入的2013年和2015年《J Clin Oncol》上发表的三项新药与索拉非尼比较的Ⅲ期临床研究，其中HBV阳性者跨越了1500例患者，结果可信度更高。该研究验证了ORENTIAL研究的发现，HBV阳性患者应用索拉非尼不能改善生存。结果提示HBV阳性患者应用索拉非尼应更慎重，其他治疗方法如FOLFOX化疗是否会优于索拉非尼治疗值得探讨。