美国加州大学戴维斯综合癌症中心David R. Gandara报告的Ⅲ期临床研究OAK的结果显示，Atezolizumab用于非小细胞肺癌（NSCLC）进展后治疗（TBP）的疗效得到肯定。进展后患者经Atezolizumab治疗后中位生存期大于1年，且药物安全性较高。（摘要号9001）

研究详情

进展后生存期延长（PPPS）是指免疫治疗对肿瘤患者的总生存期有积极影响，这种影响是指肿瘤缓解率或无进展生存期（PFS）以外的临床获益。在非常规的免疫治疗中，由于肿瘤免疫浸润或延迟应答等原因，该获益可见于部分患者。毫无疑问，这种现象降低了RECIST v1.1标准中疾病进展（PD）预测治疗失败的效力。

在OAK研究的初步分析中（850例），研究者入组二线或三线治疗的NSCLC患者，对比了Atezolizumab和多西他赛的疗效，发现Atezolizumab组患者的总生存期（OS）更长（HR=0.73，95%CI 0.62~0.87），但两组的PFS相似（HR=0.95，95%CI 0.82~1.10）。在本研究中，研究者评估了疾病进展后Atezolizumab的疗效，指标包括PD后肿瘤退缩情况、OS和安全性。

该研究将患者分为Atezolizumab组（Atezolizumab 1200 mg，每3周一次，静脉注射，直至PD或研究者认定的临床获益失败）与多西他赛组（多西他赛75mg/m2，每3周一次，直至RECIST标准的PD）。两组互不交叉。

结果显示，Atezolizumab组共纳入332例患者，51%（168例）发生TBP，其中7%（12/168）出现肿瘤病灶的缓解，49%（83/168）的患者病灶保持稳定，中位OS为12.7个月（95%CI 9.3~14.9个月），且没有出现药物安全风险增加的情况。

研究述评

瑞典医学中心瑞典癌症研究所H. Jack West评论指出，本研究对于进展后接受免疫治疗患者的存在某种明显的选择性偏倚，这提示着区别RECIST标准下的进展和有临床意义的进展至关重要，尤其在后续治疗方案比较有限和治疗耐受性较好的情况下，免疫治疗可能带来额外的获益。然而，临床医生应应避免将该结论盲目推广到所有发生进展的患者，应当在充分评估患者肿瘤进展程度和备选治疗方案后，才考虑是否继续应用免疫治疗。

（编译 苏展豪 审校 卢铀）