意大利Regina Elena国家癌症研究所Giorgio Arcangeli等报告，大剂量分割放疗治疗高危局限性前列腺癌失败的原因既包括医生减少了对晚期毒性的评估，也包括维持相同疗效的考虑。校正临床预后因素后，大剂量分割可作为生化复发生存和前列腺癌特异性生存的重要预后因素。（J Clin Oncol. 2017年3月29日在线版）

为了对比常规放疗和大剂量分割放疗治疗高危的局限性前列腺癌患者（PCa）的最终结果，该项随机临床试验起于2003年1月止于2007年12月，共纳入168例高危的前列腺癌患者，按1︰1的比例随机分配到常规组（80 Gy/40 f，8周）和大剂量分割放疗组（62 Gy/20 f，5周），照射部位为前列腺和精囊。

主要预后指标为迟发毒性。在意向性治疗基础上，评价无生化复发生存率（FFBF）、前列腺癌特异性生存率（PCaSS）和总生存期（OS）。

结果显示，85例患者被纳入常规组，83例被纳入大剂量分割放疗组。中位随访时间为9年。医生评估发现两组晚期胃肠道和泌尿生殖系不良反应均≥2级（P值分别为0.68和0.57）。10年FFBF率在大剂量分割放疗组为72%，在常规治疗组为65%（P=0.148）。

10年OS率在大剂量分割放疗组为75%，在常规治疗组为64%（P=0.22）。10年PCaSS相近，分别为95%和88%（P=0.066）。在多因素分析中，大剂量分割、治疗前的PSA水平、Gleason评分和肿瘤的临床分期均为FFBF的预后变量，而大剂量分割和Gleason评分是PCaSS的预后变量。

（编译 鞠玲伟 郭放 审校 谢晓冬）