美国H. Lee Moffitt癌症中心、研究所Antonia等报告，Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者放化疗后，使用Durvalumab巩固治疗可显著延长无进展生存期(PFS)，且安全性良好。(N Engl J Med. 2017; 377: 1919-1929. DOI: 10.1056/NEJMoa1709937)

大多数局部晚期、不可切除NSCLC患者接受同步放化疗后，疾病仍进展。在接受铂类为主放化疗治疗2~3个周期而无疾病进展的Ⅲ期NSCLC患者中，为了探讨PD-L1抗体Durvalumab作为巩固治疗对比安慰剂治疗的疗效，该研究入组患者，按2︰1的比例随机给予Durvalumab(10 mg/kg iv，2周一次)或安慰剂治疗，持续12个月。研究药物在接受放化疗后1~42天给予。

结果显示，709例患者接受治疗，其中Durvalumab组473例，安慰剂组236例。Durvalumab组患者中位PFS为16.8个月，安慰剂组的为5.6个月(HR=0.52，95%CI 0.42~0.65，P<0.001);12个月PFS率分别为55.9%和35.3%，18个月PFS率分别为44.2%和27.0%;Durvalumab组的缓解率高于安慰剂组(28.4% vs 16.0%;P<0.001)，中位缓解持续时间更长，18个月时持续缓解患者比例分别为72.8%和46.8%。Durvalumab组较安慰剂组有更长的生存期或无远处转移生存期(23.2个月 vs 14.6个月，P<0.001)。

3~4级不良反应的发生率在Durvalumab组为29.9%，在安慰剂组为26.1%;最常见的3~4级不良反应为肺炎(4.4% vs 3.8%);Durvalumab组和安慰剂组分别有15.4%和9.8%的患者因不良反应停用研究药物。

(编译 罗漫君 审校 尤长宣)

南方医科大学南方医院 尤长宣教授述评：

对于不可手术的Ⅲ期NSCLC患者，在完成的标准放化疗后，目前尚缺乏有效的维持治疗策略。随着PD-1/PD-L1抗体类免疫检测点药物的出现，理论上免疫检测点药物很适于此类患者的维持治疗。

该研究证实，Ⅲ期NSCLC患者放化疗后使用Durvalumab可显著延长PFS，且安全性良好。且有多项类似设计的临床研究亦在进行之中，相信随着这些研究结果的陆续公布，对于不可手术的Ⅲ期NSCLC患者，在完成的标准放化疗后序贯进行免疫治疗有望成为标准治疗模式。而进一步筛选获益显著的患者进行精准免疫治疗是未来研究的方向。