全球肿瘤快讯
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基于提交美国FDA的临床试验分析研究终点关系

美国FDA血液肿瘤产品办公室Gideon M. Blumenthal等对提交到FDA的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗临床试验进行了分析研究,分别基于临床试验条理和患者条理分析其有效率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)之间的关系。(J Clin Oncol. 2015年2月9日在线版)研究确定了自2003年以来提交到美国FDA的14项治疗晚期NSCLC的临床试验(12567例)。仅纳入随机、主动控制且患者数跨越150例的临床试验。以加权线性回归模型分析不同试验间PFS风…

2015-03-20

FDA批准Ramucirumab治疗NSCLC

美国FDA已经批准Ramucirumab(Cyramza)联合多西他赛用于治疗含铂化疗失败的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。EGFR和ALK突变患者接受Ramucirumab治疗之前,均应接受FDA批准的靶向治疗并出现疾病进展。(自FDA网站)这是Ramucirumab在2014年获批的第三个适应证。之前,Ramucirumab已被批准单药或联合紫杉醇用于晚期胃癌或胃食管交界腺癌一线治疗失败后的二线治疗。该批准是基于一项多中心、双盲、安慰剂对照研究(I4T-MC-JVBA)的结果:Ram…

2015-03-20

NSCLC:基因筛查符合成本效益

美国麻省总医院Romanus等报告的研究显示,在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗方案中,相对于未做任何分子检测的标准化疗,基因筛查表皮生长因子受体(EGFR)和间变淋巴瘤激酶(ALK)基因重排,并以此生物标记指导治疗,符合成本效益。(J Thorac Oncol. 2015年1月14日在线版)在NSCLC,存在特定基因异常可用做药物治疗靶点,EGFR突变和ALK重排被证实为有效的分子靶标。然而,对于未加选择的NSCLC,EGFR突变和ALK重排发生率并不高,分别…

2015-03-20

贝伐珠单抗在合并无症状脑转移的非鳞癌非小细胞肺癌中的应用——非随机Ⅱ期研究

法国Gustave Roussy研究所Besse等报告的非随机Ⅱ期研究显示,贝伐珠单抗联合紫杉醇+卡铂一线治疗合并未治疗无症状脑转移非小细胞肺癌的疗效和安全性均较好。(Clin Cancer Res. 2015年1月22日在线版)该研究为前瞻性非对照的II期研究(NCT00800202),旨在探讨贝伐珠单抗在未化疗过或既往治疗过的、同时存在无症状的未经治疗脑转移灶的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究纳入Ⅳ期非鳞癌非小细胞肺癌患者,ECOG评分0-1,存在无症状…

2015-02-09

晚期ALK重排阳性合并脑转移NSCLC 使用克唑替尼的全身获益和颅内获益

美国哈佛医Costa等报告的研究显示,含有ALK基因重排同时存在脑转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,使用克唑替尼的全身性获益及颅内病变获益是平行的。然而,在治疗中出现既往颅内病变进展或新发脑转移是克唑替尼获得性耐药的一个常见表现。(J Clin Oncol. 2015年1月26日在线版)克唑替尼是一种口服激酶抑制剂,已批准用于ALK基因重排阳性的非小细胞肺癌,然而尚缺乏克唑替尼在脑转移患者中应用的数据。研究者将PROFILE1005…

2015-02-09

Ⅲ随机期研究组间研究JCOG0803/WJOG4307L 比较多西他赛每周方案联合顺铂与多西他赛单药三周方案

日本大阪市立大学Abe等报告的研究未能证实多西他赛每周方案联合顺铂较多西他赛单药方案对于老年晚期非小细胞肺癌一线治疗的任何优势。(J Clin Oncol. 2015年1月12日在线版)该Ⅲ期研究的目的是确认多西他赛联合顺铂每周方案在晚期非小细胞肺癌中的疗效优于多西他赛单药三周方案。该研究纳入既往未化疗过的Ⅲ、Ⅳ期或复发的非小细胞肺癌患者,年龄≥70岁,PS评分0-1,不适合顺铂一次静脉注射给药的患者。治疗方案为多西他赛60 mg/m2 第…

2015-02-09

经支气管镜超声对比纵隔镜用于纵隔淋巴结分期的优劣比较

韩国成均馆大学Um等报告的研究显示,对于临床怀疑N1-3期的非小细胞肺癌,EBUS-TBNA对纵隔分期的诊断价值优于纵隔镜。(J Thorac Oncol. 2015;10:331-7)精确的纵隔淋巴结分期对于非小细胞肺癌患者确定最佳的治疗方案至关重要,该研究的目的是比较支气管内超声引导下的经支气管细针活检(EBUS-TBNA)与纵隔镜活检诊断分期的优劣。该研究为前瞻性研究,在韩国一家三级中心进行。病理证实的非小细胞肺癌患者,临床怀疑为N1,N2或N3的…

2015-02-09

有既往癌症病史的患者被排除在肺癌临床试验之外

美国德克萨斯大学西南医学中心Gerber等报告的研究显示,既往有癌症病史的肺癌患者被大多数临床试验排除在外,包括几乎所有将OS作为研究终点的临床研究。(J Natl Cancer Inst. 2014; 106(11))研究者回顾了51项肺癌临床试验的数据(这些研究总共计划纳入13072例患者),这些试验均由东部肿瘤协作组(ECOG)发起或授权。肺癌患者之前的主要肿瘤患病率估计来自监测、流行病学及最终结果(SEER)医学数据库。分析发现,有41项(80%)…

2015-02-09

电子香烟致癌风险高于传统香烟?

研究者发现电子香烟在高电压使用时会释放出过多的甲醛,而甲醛已经明确为致癌物质,这一意外发现带来的癌症风险远远高于传统香烟。(N Engl J Med 2015; 372:392-394)但是有很多批判者认为该研究是不可靠的,因为试验者研究电子烟气雾剂的条件与实际电子烟发生的烟雾是完全不同的。研究者不赞同这一说法,文章的第一作者来自波特兰州立大学的David Peyton解释道,“我们是在外面的香烟店里购买的装置并且在标准环境下使用,并没有…

2015-02-09

非小细胞肺癌患者 预测术后生存的列线图模型的发展与验证

广州医科大学附属第一医院何建行教授等制定并验证了一种新的列线图,可以有效预测非小细胞肺癌术后患者的生存,这一实用的预后模型可以帮助临床医生制定治疗策略和设计临床研究。(J Clin Oncol. 2015年1月26日在线版)列线图是预测癌症个体预后的一种有用且方便的方法。该研究试图制定一种临床列线图来预测非小细胞肺癌术后患者的生存。研究数据来自中国多个中心的6111例术后NSCLC患者,确立重要的生存预后因子并将其整合到列线图…

2015-02-09
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