会上报告了T-DXd治疗HER2低表达/不表达患者DAISY研究,该研究是一项多中心、开放标签Ⅱ期研究,旨在评估T-DXd 5.4 mg/kg治疗晚期乳腺癌(ABC)的疗效并进行广泛生物标志物分析。研究显示,T-DXd在HER2阳性ABC患者中,甚至HER2低表达和HER2不表达患者中均具有临床有意义的活性,安全性和之前报道一致。(摘要号 PD8-02)研究包括3个队列:队列1(HER2阳性:HER2 IHC3+或HER2 IHC2+/ISH+),队列2(HER2低表达:IHC1+或IHC2+/ISH-),队列3…
2021-12-20
会上报告的对KEYNOTE-522研究的无事件生存期(EFS)敏感性分析显示,对于以前未治疗的非转移性三阴性乳腺癌(TNBC),新辅助帕博利珠单抗+化疗后再辅助帕博利珠单抗具有强大的治疗获益。在广泛选择的患者亚组中,这种获益通常是一致的。(摘要号 GS1-01)KEYNOTE-522(NCT03036488)是一项在早期TNBC中进行的,新辅助治疗阶段使用帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗,辅助治疗阶段继续使用帕博利珠单抗或安慰剂的Ⅲ期临床研究。主要分析显示,帕…
2021-12-20
会上,中国医学科肿瘤医院徐兵河院士报告了组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂Entinostat(恩替诺特)联合依西美坦治疗激素受体阳性(HR+)、且为内分泌治疗后复发或进展晚期乳腺癌患者的临床Ⅲ期研究结果。(摘要号 GS1-06)Entinostat是一种新型、强效、每周一次、口服的Ⅰ类选择性HDAC抑制剂。在之前的Ⅱ期研究中,Entinostat与依西美坦联合治疗HR+阳性晚期乳腺癌总生存期显著改善。为了验证和进一步证实此HDAC抑制剂联合依西美坦的获益…
2021-12-20
会上报告了Ⅰ期TROPION-PanTumor01研究结果,探索了Datopotamab deruxtecan(TROP2靶向抗体偶联药物,ADC,Dato-DXd)治疗HER2阴性晚期/转移性乳腺癌的疗效及安全性。(摘要号 GS1-05)Dato-DXd是一种靶向Trop2的ADC药物,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效荷载强效拓扑异构酶Ⅰ抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成,由第一三共与阿斯利康联合开发。Ⅰ期TROPION-PanTumor01研究的初步结果表明,Dato-DXd在非小细胞肺癌(NSCLC)…
2021-12-20
第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)于美国时间2021年12月7~10日以线下和线上会议联合形式召开,作为乳腺癌领域最负盛名和影响力的国际学术会议,吸引全球范围内乳腺癌领域学者共同探讨该领域前沿诊疗进展,本次研讨会上诸多乳腺癌领域重要研究公布,值得关注。DESTINY-Breast03研究亚组数据更新抗体药物偶联物(ADC)已经成为乳腺癌治疗领域的重点研发方向,2021 ESMO年会上公布的DESTINY-Breast03研究阳性结果奠定了新一代AD…
2021-12-20
12月3日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布2021年版国家医保药品目录名单。本次调整共74种药品进入国家目录,其中18种为抗肿瘤药物,覆盖瘤种包括乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、淋巴瘤、骨髓瘤、神经内分泌瘤、前列腺癌、胃癌。新版国家医保药品目录将于2022年1月1日起正式实施,将减轻医疗机构、肿瘤患者的经济负担,给患者带来持久生存获益。本次进入国家医保目录的抗肿瘤药物适应证如下:一 靶向药物本次谈判进入医保目…
2021-12-20
上海鹍远生物技术有限公司(以下简称“鹍远生物”)联合复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州市第一人民医院、南方医科大学南方医院、四川大学华西医院、大连大学附属新华医院的研究成果发表于Gastroenterology杂志。[Gastroenterology. 2021, S0016-5085(21)03473-9 DOI: 10.1053/j.gastro.2021.08.054]该研究系统展示了多基因甲基化检测方法(ColonAiQ,常艾克)从标志物筛选、优化到验证的全过程。常艾克检测结直肠癌…
2021-11-17
中国医学科肿瘤医院赫捷、王洁、高亦博研究团队开展的系统回顾和meta分析研究发现,化疗与抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体联合用药时,治疗相关的副作用发生率为97.7%,在PD-1/PD-L1抑制剂与化疗、靶向治疗、免疫疗法、放疗四种联合治疗中最高,四种联合用药的最常见的不良反应分别为贫血(45.4%)、疲劳(34.3%)和吞咽困难(30.0%)。(Lancet Oncol. 2021,22: 1265-1274 DOI: 10.1016/S1470-2045(21)00333-8)免疫疗法与免疫调节剂治疗、…
2021-11-17会上报告的ATLANTIS研究结果显示,鲁比卡丁+多柔比星治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)未带来显著总生存改善,不过安全性优于标准治疗方案。(摘要号 PL02.03)鲁比卡丁是一种新型抗肿瘤药物,能抑制转录,调节肿瘤微环境。2020年6月美国FDA根据一项Ⅱ期篮子研究结果加速批准鲁比卡丁(3.2 mg/m2 q3w)治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转移性小细胞肺癌。体内外试验也证实鲁比卡丁联合多柔比星对复发SCLC有协同抗肿瘤作用。该研究纳入ECOG≤2…
2021-11-01该研究是首个在早期肺癌辅助免疫治疗中获得阳性结果的Ⅲ期临床研究,对于接受根治性切除术的PD-L1 TC≥1%和所有随机化的Ⅱ~ⅢA期NSCLC,辅助化疗后使用阿替利珠单抗相比最佳支持治疗(BSC)可显著改善无病生存期(DFS)。(摘要号 PL02.05)该研究纳入完全切除ⅠB(肿瘤≥4 cm)~ⅢA期NSCLC患者,ECOG体能状态为0或1,患者接受肺叶切除术/全肺切除术。1280例患者首先接受1~4个周期顺铂加培美曲塞、吉西他滨、多西他赛或长春瑞滨治疗,其中275例…
2021-11-01