欧洲药物监管机构已决定推迟百时美施贵宝公司新型抗体药物Nivolumab的上市。（自Medscape网）新型抗体药物Nivolumab在美国已经应用在黑色素瘤和肺癌的治疗中，但是欧洲药品管理局（EMA）还没最终决定其是否在欧洲上市。百时美施贵宝公司发言人称，Nivolumab的延迟上市是因为研制中心在审查期间提交了补充资料。不过她拒绝透露更多细节。该委员会正在考虑是否批准其用于晚期黑色素瘤成人患者。这种延迟上市的情况并不少见，专家们认…
2015-05-07奈妥吡坦和帕洛诺司琼（Akynzeo, Helsinn Birex）的口服复方制剂目前已被欧洲推荐批准用于预防患者化疗后的恶心呕吐。（自Medscape网）欧洲药品管理局人类用药委员会（CHMP）对于其产品给予建议批准的积极意见。尤其是用于预防急性和延迟性高度致呕铂类化疗药和中度致呕化疗药引起的恶心呕吐。奈妥吡坦是一种选择性的P物质/NK1受体拮抗剂，而帕洛诺司琼是5-HT3受体拮抗剂，这两种药物靶向作用于化疗引起恶心呕吐的关键信号通路。延…
2015-05-07贝勒大学医Stephen Gottschalk等报告的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究显示，HER2-CAR T细胞可在肉瘤患者体内维持6周并且无明显毒性，这提示其与其他免疫调节方法结合可提高作用时间和范围。（J Clin Oncol. 2015年3月23日在线版）免疫治疗目前已成为恶性肿瘤治疗的热点，T淋巴细胞是肿瘤细胞的天敌，在肿瘤免疫应答中起主要作用。但是使用内源性T细胞进行肿瘤免疫治疗时存在我们常说的“MHC限制性”，而肿瘤免疫编辑的过程会使MHC在肿瘤细…
2015-05-07美国莫非特癌症研究中心Jeffrey S Weber等的随机对照非盲Ⅲ期临床研究CheckMate 037比较了Nivolumab与化疗治疗晚期黑色素瘤的疗效，结果发现，Nivolumab组客观反应率更高，毒性作用更少。（Lancet Oncol.2015年3月17日在线版）Nivolumab是人源化抗PD-1单克隆IgG4型单抗，可在伊匹单抗和BRAF抑制剂治疗后进展的黑色素瘤患者中发生持久反应。该研究纳入14个国家90个中心18岁以上的、不可切除或转移性黑色素瘤患者。入组条件为：使用伊…
2015-05-07美国MD安德森肿瘤中心的Lee等报告的研究显示，C反应蛋白（CRP）是黑色素瘤独立的预后标志物，CRP的测定应该考虑与黑色素瘤的前瞻性研究以及系统性的临床试验紧密结合。（J Clin Oncol.2015年3月16日在线版）该研究入组1144例黑色素瘤患者（587例首次确诊患者，557例已确诊患者），血浆标本被分成2个独立组，接受CRP测定，旨在研究血液CRP水平与黑色素瘤患者的总生存期（OS）、黑色素瘤特异性生存期（MSS）及无疾病生存期的关系。研…
2015-05-07Merck公司的新药Keytruda（pembrolizumab）已经被英国批准用于治疗其他药物治疗失败的、12岁以上人群进展期恶性黑色素瘤。（路透社）Keytruda可以阻断PD-1的细胞转导通路。对于BRAF V600突变的黑色素瘤患者，Keytruda有望成为Ipillimumab和BRAF抑制剂治疗失败后的新选择。Keytruda目前已经在欧洲获批上市，是第一种经英国新快审批通道批准的药物。Keytruda于2014年10月在英国获得了“有前途的创新药物”称号。据悉，正是基于其前期…
2015-05-07根据NCCN指南，对于黑色素瘤厚度≤0.75 mm的患者，不推荐进行前哨淋巴结活检。（第20届NCCN年会）美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Coit医生指出，NCCN指南中很少使用“不推荐”这样的措辞，因此可见它的重要性。对于这些薄黑色素瘤，只有厚度变化被认为是危险因素，其他诸如溃疡、高有丝分裂率以及淋巴脉管浸润都是不常见。原发肿瘤厚度应该是决定是否进行前哨淋巴结活检的最主要因素。同时，Coit医生强调，前哨淋巴结活检消耗更多的…
2015-05-07在大约15%的病例中，恶性黑色素瘤与良性皮肤痣的鉴别比较困难，组织病理学的分析结果模棱两可，所以不能较直观地鉴别出这两种疾病。（J Cutan Pathol.2015年3月2日在线版）一项新的23基因标志检测（myPath Melanoma,由Myriad Genetics公司开发）在这些情况下可有助于鉴别诊断。该检测通过测试集开发，然后在一个独立的队列中验证。研究人员Clarke医生是Myriad的皮肤科主任，他在一次新闻发布会中说：“myPath Melanoma是一种新的…
2015-05-07美国癌症研究所（AICR）和世界癌症研究基金会的持续更新项目（CUP）于3月25日公布的一篇题为“饮食，营养，体育运动与肝癌”的最新报告显示，肥胖和饮酒增加肝癌的患病风险，而咖啡可以降低该风险。（自Medscape网）CUP专家小组成员、公共卫生硕士Hursting博士在新闻稿中评论道，这是第一个严格的系统评价，其清晰地揭示了肥胖增加肝癌风险而咖啡可降低风险这一信号。CUP的报告分析了关于生活方式因素如何影响肝癌风险的34项研究。…
2015-05-07一项回顾性研究表明，肝移植可作为不可切除良性肝脏肿瘤的备选治疗方案。（JAMA Surg 2015）目前，仅6%的良性肝脏实体肿瘤患者（benign solid liver tumors，BSLT）因改善症状、明确诊断、防止并发症和恶变等目的行肝脏手术。而界内对良性肝肿瘤行肝移植术的指证还未明确。在这项研究中，研究者评估分析了美国共享器官网络（UNOS）数据库中147例因BSLT而行肝移植术的相关临床资料。发现这部分患者仅占1988年10月至2013年1月年间行…
2015-05-07
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